Ka filluar prova në shkallë e gjerë e fazës 1 të një vaksine mRNA kundër kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla, me rezultate paraprake që janë premtuese. Ai do të përfundojë në janar 2026.
Giulia Dallagiovanna
Provat e një vaksine mRNA kundër kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla kanë filluar në shtatë vende . Ilaçi përdor teknologji të ngjashme me atë të vaksinave kryesore të përdorura kundër Covid dhe e cila, në fakt, fillimisht u zhvillua në fushën e kërkimit onkologjik. Rezultatet e kësaj sprove të fazës 1, e cila synon të verifikojë sigurinë dhe tolerueshmërinë e zgjidhjes përpara efektivitetit të saj, mund të shënojnë një pikë kthese në trajtimin e një sëmundjeje që është ende ndër shkaqet kryesore të vdekjeve në vendet e industrializuara.
Shprehje të tilla si “revolucionare” ose “epokë e re” janë përdorur tashmë për të folur për BNT116, i cili mund të nxisë një përgjigje imune më të fuqishme dhe më të saktë , duke parandaluar gjithashtu rikthimin e sëmundjes . Të dhënat paraprake, të publikuara në Journal for ImmunoTheraphy of Cancer , ishin premtuese në funksion të përdorimit të tij si vetëm ashtu edhe në kombinim me antitrupin monoklonal cemiplimab. Por në fusha të tilla delikate, është mirë të kihet parasysh se kohët e kërkimit mund të jenë më të gjata nga sa imagjinojmë dhe se nuk do të kemi rezultatet përfundimtare për sigurinë dhe efektet e ilaçit përpara janarit 2026 .
Kanceri i mushkërive me qeliza jo të vogla
AIRTUM, Shoqata Italiane e Regjistrimeve të Tumoreve, konfirmoi se në vitin 2023 kanceri i mushkërive ishte kanceri i tretë i diagnostikuar në vendin tonë dhe i pari për nga vdekshmëria . E njëjta gjë përsëritet në pjesën tjetër të botës ku vetëm në vitin 2020 u regjistruan 1.8 milionë vdekje , me një shkallë shumë të ulët mbijetese te pacientët, sëmundja e të cilëve ishte tashmë në një fazë të avancuar. Fatkeqësisht, kjo nuk është një përqindje e vogël, nëse kemi parasysh se fazat e hershme të këtij kanceri janë shpesh asimptomatike.
Lloji i qelizave jo të vogla është më i përhapuri, duke mbuluar pothuajse 80% të diagnozave të përgjithshme. Shkaqet kryesore përfshijnë pirjen e duhanit, por edhe ndotjen e ajrit dhe infeksionet e mëparshme të mushkërive.
Si funksionon vaksina
Vaksina BNT116 është prodhuar nga kompania farmaceutike gjermane BioNTech dhe është për qëllime terapeutike , jo parandaluese si ato që jemi mësuar. Do të thotë se duhet të administrohet pas diagnozës së kancerit. Qëllimi është të trajnohet sistemi imunitar për të njohur gjashtë shënues të ndryshëm që janë të zakonshëm dhe që gjenden pothuajse në të gjithë pacientët, megjithëse kanceri mund të ketë mutacione unike tek çdo person, dhe për të luftuar qelizat që i kanë ato.
Qelizat e shënuara nga ato antigjene në fakt do të jenë tumorale dhe do të duhet të eliminohen, në vend që të shmangen dëmtimet e atyre të shëndetshme , siç ndodh në mënyrë të pashmangshme gjatë kimioterapisë.
Markerët i përshkruhen sistemit imunitar përmes ARN-së së dërguar , ose mARN-së, e cila në këtë rast përbëhet nga gjashtë vargje të ndryshme , secila që kodon një nga antigjenet e lidhur me tumorin. Instruktimi i sistemit imunitar në këtë mënyrë duhet të favorizojë edhe njohjen e atyre qelizave malinje që kanë mekanizma të aktivizuar të aftë për t’i fshehur ato.
Si administrohet
Kjo fazë eksperimentale përfshin një dozë të parë që përbëhet nga gjithsej gjashtë injeksione të njëpasnjëshme, të kryera me një distancë prej pesë minutash dhe që përmban markerët përkatës. Për gjashtë javët e para, pacienti do të duhet të përsërisë procedurën një herë në javë . Më pas do të kalojë në një herë në tre javë për 54 javë (pak më shumë se një vit). Megjithatë, vaksina do të përdoret gjithmonë në kombinim me trajtimet ekzistuese, si imunoterapia dhe kimioterapia.
Studimi në shtatë vende
Studimi filloi që në vitin 2022 dhe do të përfshijë 34 qendra kërkimore nga shtatë vende të ndryshme : Mbretëria e Bashkuar, Shtetet e Bashkuara, Gjermania, Hungaria, Polonia, Spanja dhe Turqia. Në total, do të regjistrohen rreth 130 pacientë, me sëmundje të hershme, të avancuar, metastatike ose të relapsit. Në fakt, një nga problemet kryesore të këtij tumori është tendenca e lartë për t’u përsëritur , pavarësisht trajtimeve të mëparshme apo operacioneve të heqjes.
Gjatë fazës 2, kombinimi i vaksinës me antitrupin monoklonal cemiplimab do të vlerësohet si një trajtim i mundshëm i linjës së parë për pacientët me kancer metastatik.
Pacienti i parë britanik
Pacienti i parë që e mori atë në Mbretërinë e Bashkuar ishte Janusz Racz , një londinez 67-vjeçar i cili mori diagnozën majin e kaluar dhe tashmë po i nënshtrohet kimioterapisë dhe radioterapisë. Profesioni i tij, një studiues ekspert në inteligjencën artificiale, e frymëzoi atë të merrte pjesë në eksperiment. “Unë jam gjithashtu një shkencëtar dhe e kuptoj që përparimi i shkencës, veçanërisht në fushën mjekësore, bazohet në njerëzit që pranojnë të përfshihen në këtë kërkim,” tha ai . “Unë gjithashtu mendova se pjesëmarrja ime mund të ndihmojë njerëzit e tjerë në të ardhmen dhe ta shtyjë këtë terapi të bëhet më e disponueshme.”
Entuziazmi i parë mes komunitetit mjekësor
Gjyqi u nis në një atmosferë shprese dhe entuziazmi. Dame Cally Palmer, drejtoresha kombëtare e seksionit të onkologjisë në NHS britanike, e përcaktoi këtë ilaç si potencialisht revolucionar për parandalimin e rikthimeve.
Profesor Siow Ming Lee, drejtues klinik në studimin në Mbretërinë e Bashkuar, i tha BBC-së se mund të jetë ” një epokë e re ” e trajtimit të kancerit të mushkërive. Por për të dalë seriozisht në gjymtyrë, do të duhet të presim të paktën një vit e gjysmë.